殺菌溫度記錄儀通過蒸汽在高溫、高壓下具有的穿透能力來達到有效滅菌,終使被滅菌品達到無菌狀態(tài)的過程,高溫蒸汽滅菌是藥品生產(chǎn)、生物制品生產(chǎn)、醫(yī)用物品、器械滅菌等的關鍵環(huán)節(jié)。根據(jù)醫(yī)療安全質(zhì)量管理文件規(guī)定,對滅菌設備進行科學、合理、有效的驗證,是使滅菌能達到預期效果的基本保證。科學的滅菌驗證一般通過溫度傳感器、壓力傳感器等,將它們布置在滅菌設備的腔體內(nèi),在滅菌過程中對溫度、壓力等。
本產(chǎn)品的機身主要有不銹鋼制作,精密的制造工藝針對殺菌工藝的溫度測量而研發(fā),用于蒸汽滅菌柜,水浴滅菌柜,干熱烘箱,隧道式烘箱等溫度監(jiān)測驗證。通過高溫殺菌溫度記錄儀的測量和數(shù)據(jù)分析,可得到殺菌工藝流程中熱穿透和熱分布的詳細信息,以科學的方法協(xié)助企業(yè)進行自身產(chǎn)品品質(zhì)管理,是熱力分布驗證系統(tǒng)的良好選擇。
殺菌溫度記錄儀校準方法:
1、對待校準溫(濕)度記錄儀的各項參數(shù)進行確認,填寫其相關資料信息;
2、對校準用設備的各項參數(shù)進行確認,填寫校準用溫度記錄儀的相關資料信息;
3、將校準用設備與待校準溫(濕)度記錄儀一起放入同一容器(紙盒或紙袋),啟動開始記錄溫度;
4、將盛裝校準用設備與待校準溫(濕)度記錄儀的容器放置公司冷庫,測試至少24小時;
5、將盛裝校準用設備與待校準溫(濕)度記錄儀的容器放置公司陰涼庫,測試至少24小時;
6、將盛裝校準用設備與待校準溫(濕)度記錄儀的容器放置公司常溫庫,測試至少24小時;
7、取出校準用設備與待校準溫(濕)度記錄儀,連接電腦,分別導出記錄數(shù)據(jù);
8、根據(jù)記錄數(shù)據(jù)填報附表3《溫(濕)度記錄儀校準記錄表》;
9、用公式“修正值=校準用溫度記錄儀平均示值+校準用溫度記錄修正值-待校準溫度記錄儀示值”計算每個待校準溫(濕)度記錄儀的修正值。